União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obesidade - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - como adjuvante à dieta e ao exercício para o tratamento de pacientes obesos (imc 30 kg/m2), ou pacientes com sobrepeso (imc de 27 kg/m2) com o fator de risco associado(s), tais como diabetes tipo 2 ou dyslipidaemia (consulte a secção 5.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - nascimento prematuro - outros gynecologicals - atosiban é indicado ao atraso iminente do pre-termo de nascimento, durante a gravidez em mulheres adultas com:contrações uterinas regulares de no mínimo 30 segundos de duração, a uma taxa de ≥ 4 por 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) e apagamento de ≥ 50%;uma idade gestacional de 24 de até 33 semanas completas;um normal de frequência cardíaca fetal.

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sanofi b.v. - elegível - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - cerdelga é indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes adultos com doença de gaucher tipo 1 (gd1), que são metabolizadores pobres (pms) da cyp2d6, metabolizadores intermediários (ims) ou metabolizadores extensivos (ems).

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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:- sintomático de uma metástase de carcinoma basocelular - localmente avançados de carcinoma basocelular inapropriadas para a cirurgia ou radioterapia.

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos que recaíram ou são refratários após receber pelo menos dois regimes anteriores e onde não há outra opção de tratamento prevista para resultar em uma resposta durável. a segurança e a eficácia foram avaliadas em estudos de pacientes ≤ 21 anos no diagnóstico inicial.

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astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasias do peito - terapêutica endócrina, anti-estrogénios - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. pré - ou perimenopausal mulheres, a combinação de tratamento com palbociclib deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

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sanofi winthrop industrie - rasburicase - hiperuricemia - todos os outros produtos terapêuticos - tratamento e profilaxia da hiperuricemia aguda, a fim de prevenir a insuficiência renal aguda, em adultos, crianças e adolescentes (com idade entre 0 a 17 anos) com malignidade hematológica com alta carga tumoral e risco de uma rápida lise ou retração do tumor no início da quimioterapia.

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laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inativadas vacinas virais - coelhos - para a imunização ativa de coelhos a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo coelho hemorrágica da doença de vírus de tipo 2 (rhdv2).

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virbac s.a. - interferão omega recombinante de origem felina - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. em gatos infectados pelo fiv, a mortalidade foi baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento.